Bioprazol Bio Control, 10 mg, 14 kapsułek dojelitowych twardych Termin ważności 03.2019

Bioprazol Bio CONTROL produkt leczniczy stosowany w leczeniu zgagi i zarzucania treści żołądkowej u dorosłych.

Skład

Substancją czynną jest omeprazol.

1 kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu (Omeprazolum).

Substancje pomocnicze: peletki: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą), powidon K30, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), trisodu fosforan dwunastowodny. hypromeloza 6cP, trietylu cytrynian,  kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E171), talk; korpus kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E104), erytrozyna (E127); wieczko kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), erytrozyna (E 127); tusz drukarski (TekPrint SB-0007P White Ink): tytanu dwutlenek (E 171), szelak, powidon. glikol propylenowy, sodu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka wynosi: dwie kapsułki 10 mg raz na dobę przez 14 dni.

Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.

W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki należy przyjmować przed jedzeniem (na czczo).
• Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek.

Działanie

Bioprazol Bio Control należy do grupy leków określanych mianem "inhibitorów pompy protonowej". Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

Wskazania

Bioprazol Bio Control jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczenieu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej - kwaśnego odbijania).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Bioprazol Bio Control:

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• ból głowy,
• wpływ na żołądek i jelita: biegunki, zaparcia, ból brzucha, gazy (wzdęcia),
• nudności lub wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• obrzemienie stóp i kostek,
• zaburzenie snu (bezsenność),
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności,
• odczucie wirowania (zawroty głowy),
• zmiany w wynikach badań czynnościowych,
• złe samopoczucie ogólne oraz osłabienie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• problemy dotyczące krwi (zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi),
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech,
• małe stężenie sodu we krwi (osłabienie, wymioty, kurcze mięśniowe),
• zmiana odczuwania smaku,
• problemy ze wzrokiem (niewyraźne widzenie),
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą,
• agresja,
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby,
• osłabienie mięśni,
• powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana:

• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek zawiera sacharozę - w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skonstaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Nie należy przyjmować leku przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia niepokojących objawów (nieuzasadniona utrata masy ciała, utrudnione połykanie, pojawienie się wymiotów z krwią, oddawanie czarnych stolców, wystąpienie żółtaczki lub ciężkiej choroby wątroby) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Bioprazol Bio Control może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwgrzybiczymi i przeciwdrożdżakowymi (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol),
• digoksyną,
• diazepamem,
• fenytoiną,
• lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości (warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K),
• dziurawcem (Hypericum perforatum).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Kapsułki należy przyjmować przed jedzeniem (na czczo).

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na badania laboratoryjne

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bioprazol Bio Control należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent planuje specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Bioprazol Bio Control nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania i przechowywania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.